Inloggen
Op ICTerGezocht.nl vind je 1.475 ICT vacatures van 482 bedrijven en 9.469 CV's
Wat? Waar? Max. reisafstand  
      Uitgebreid zoeken

ICT Vacatures Zoeken


Zoek door 1.475 Vacatures

Wat?
Waar?
Straal:
Bedrijf achter deze vacature

Biomet Europe
Biomet Europe

Dordrecht (Zuid-Holland)

Wat vind jij van deze vacature?
    1 stem
  • Bedrijf:
  • Biomet Europe
  • Plaats:
  • Dordrecht
  • Provincie:
  • Zuid-Holland
  • Opleidingsniveau: HBO, Universitair
  • Werkervaring: 1 t/m 10 jaar ervaring of meer
  • Dienstverband: Vast contract
Deze vacature is inmiddels vervuld.
Het is niet meer mogelijk om te solliciteren op deze vacature. Gelukkig staan er nog 1.475 actuele vacatures op ICTerGezocht.nl waar je wel op kunt solliciteren!
Functie omschrijving

IT Compliance & Software Validation Officer
Location: Dordrecht


The Company:
As a global leader in the orthopedics market, Biomet is passionate about innovation and developing new technology. They specialize in the design and manufacture of implants which replace hips, knees, shoulders, and elbows, biomaterials, bone cements and accessories and orthopedic surgical instruments.

Biomet Inc is a worldwide orthopedic company with headquarters in Warsaw Indiana, U.S. Biomet employs over 6,700 team members, across 16 manufacturing facilities worldwide. Biomet and its subsidiaries currently distribute its products in 70 countries throughout the world. With annual sales exceeding $2 billion dollars they are a leader in orthopedics on a global level.

With European headquarters in Dordrecht, Netherlands and represented by subsidiaries in 22 countries across the continent, Biomet offers a specialized focus on European healthcare and orthopedics. The continual development of the highest quality, clinically proven products, together with an emphasis on education, ensures that Biomet Europe remains a trusted leading figure in the
European orthopedic market.

Department description:
The Quality Assurance and Regulatory Affairs group directs companywide efforts to assure that processes applied in the company are state of the art, efficient and meet regulatory requirements. That products and services meet regulatory requirements of the countries where they are marketed or used in clinical studies. The team provides leadership in quality system management, monitor and advise for quality aspects of products, processes and systems. And we are the independent, quality focused, proactive player in business processes.

Biomet Europe’s QA/RA group exists of the QA/RA groups in the European manufacturing locations, as in Spain, Germany, France and UK, and the QA/RA group in Dordrecht.

Job Summary:
The candidate we are looking for has ensure IT controls and compliance activities within the IT department are implemented, controlled and monitored in alignment with corporate procedures and regulations. The main focus will be supporting the SAP implementations in the Global Supply Chain Center and the manufacturing sites and subsidiaries

Tasks and responsibilities:
• Directly applying business software validation strategies in relation to software projects.
• Ensure IT process quality and sustainable compliance to regulatory requirements, such as FDA (inc. GxP), SOX, Data Privacy, Security, and IT control processes.
• Provide external auditors with all IT controls, documentation and testing results.
• Ensuring quality of software developed and released.
• Serve as member in the Global IT Controls Team.
• Perform periodic reviews of established IT Controls.
• Manages creation of consistent validation documentation and a scalable approach to computerized systems validation. Implement the overall software validation process within Biomet Europe and its subsidiaries.
• Manages validation team members throughout the products/project system life cycle.
• Takes ownership of the templates (SLC) of Standard Operating Procedures and validation documentation.
• Review and approve test scripts and traceability to requirements for projects under validation.
• Continuous improvement of the validation process through new business software implementations, such as complaint handling and document management systems.
• Closely interacts with the Business and IT department
• Assess the documentation needs for software development

Functie eisen

Profile of suitable candidate:
• Engineering or University degree or equivalent in an IS related discipline
• At least 2 years of experience in software engineering
• Experience in QA & RA in de Healthcare industry
• Experience with testing (test methodology, writing of test cases, test tools)
• Experience in an international environment
• Broad knowledge/experience in Medical Device development
• Experience in Project management
• Development of policies, SOPs and associated documents
• Must be able to identify and assess risks, monitor the level of risks on an ongoing basis, and recommend solutions for risk mitigation to business owners.
• Be able to apply new tools and technology to improve IT audit processes and employ monitoring metrics to report on compliance status
• Knowledge of IT Controls and regulatory requirements
• IT systems and applications (SAP R3)
• Excellent communication skills and fluent in written and spoken English and Dutch
• Medical Device industry regulatory compliance
• Travelling is involved in the position

Salary
Biomet offers you a challenging position with good career prospects in a fast growing international business. We offer a competitive remuneration package, good pension plan, bonus scheme, telephone and laptop.

Apply
If you are interested and you meet all the above requirements, sent your resume with a motivation letter to: Guy Laeven, International Recruitment Coordinator by using the link below (copy and paste the link in your internetbrowser):



Or apply by using the 'Apply on company webiste' button.

Please state the Job title in the subject.

For more information about Biomet: www.biomet.com or call Guy Laeven: 078 – 629 29 19

Acquisition is not appreciated - Acquisitie wordt niet op prijs gesteld

Aantal uren

40

Salaris

In overleg te bepalen.

Zeer goede arbeidsvoorwaarden!

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Deze vacature is inmiddels vervuld.
Het is niet meer mogelijk om te solliciteren op deze vacature. Gelukkig staan er nog 1.475 actuele vacatures op ICTerGezocht.nl waar je wel op kunt solliciteren!

ICT Vacatures automatisch in je mailbox
Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke ICT Vacature wordt geplaatst.
Jouw e-mailadres:

Gerelateerde ICT Vacatures

Hieronder vindt u de laatste 5 gerelateerde ICT Vacatures.

  • Gisteren geplaatst door Sator Holding

Sator Central Services te Schiedam, onderdeel van Sator Holding, is op zoek naar een ervaren technisch beheerder.Sator Central Services te Schiedam, onderdeel van Sator Holding, is op zoek naar een...

  • Gisteren geplaatst door Aatop ICT

Voor onze klant zijn wij op zoek naar een Technisch Implementatie Consultant. Je komt te werken in een team van meerdere consultants en gaat software bij klanten (technisch) implementeren....

  • Gisteren geplaatst door Green Mini host

Wij zijn op zoek naar een datacenter engineer met kennis van Apple Mac OS X en mobiele apparaten. Wij zoeken een engineer die vanuit onze datacenters gaat werken aan nieuwe installaties, beheer,...

  • Gisteren geplaatst door Vancis

Vancis zoekt System Engineers / packaging op zowel medior als senior ervaringsniveau. Jij hebt uitstekende kennis van en ervaring met Windows. Je komt in een enthousiast engineersteam terecht, dat...

  • Eergisteren geplaatst door CareerValue B.V.

In deze functie ben je samen met je collega's verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van de bestaande web applicaties. Je loopt hiernaast mee in het ontwikkeltraject om nieuwe /...

  • Eergisteren geplaatst door Pricewise

Technisch Projectmanager Development Amsterdam. Fulltime Pricewise is op zoek naar een échte allrounder met een technische achtergrond. Iemand met ervaring in het van A tot Z opzetten en...

  • Eergisteren geplaatst door Edan Business Solutions

Edan Business Solutions (dé top speler in de Benelux als het gaat om complexe ERP, CRM en Navision implementaties), zoekt voor haar Nederlandse vestiging in Helmond een Finance Consultant voor het...

  • Eergisteren geplaatst door Stater

Test Engineer (Medior) Locatie Amersfoort Jouw uitdaging Als Test Engineer ben je verantwoordelijk voor het testen van de kwaliteit van de op te leveren software. Als Test Engineer ben je...

  • Eergisteren geplaatst door Aatop ICT

Als 2e Lijns Support Desk Engineer kom je te werken in een team van zo'n 15 collega's en ben je verantwoordelijk voor het geven van 2e lijns support aan klanten. Je biedt met name technische en...

  • Geplaatst op 25-02-2015 door CareerValue B.V.

Ter uitbreiding is mijn klant op zoek naar een technisch applicatiebeheerder met kennis van dynamics AX. In deze functie word je verantwoordelijk voor het beheer van gebruikersapplicaties binnen de...

  • Geplaatst op 25-02-2015 door Metal Radar

Wil je werken aan echt vernieuwende uitdagende projecten en vind je het belangrijk om jezelf te blijven ontwikkelen, lees dan verder. Wij zoeken iemand die onze visie deelt. Wij geven met onze...

  • Geplaatst op 25-02-2015 door TORTUS ICT BV

Wij zoeken enthousiaste en ervaren Skilled servicedeskmedewerkers voor diverse klanten waaronder een internationaal bedrijf in de Automotive branche. Het is een zeer uitdagende en afwisselende...

  • Geplaatst op 24-02-2015 door CareerValue B.V.

Door toenemende klantvragen is de organisatie met spoed op zoek naar een medior C#.net ontwikkelaar. In teamverband ontwikkel je in samenspraak met de klant complexe, maar ook minder complexe...

  • Geplaatst op 24-02-2015 door CareerValue B.V.

Je zult met je team gaan meebouwen aan Java applicaties en gespecialiseerde software in een high performance omgeving. Hierdoor krijgt software development en het maken van applicaties een extra...

  • Geplaatst op 24-02-2015 door Wärtsilä Netherlands

Senior Product Developer Data Science Drunen office & fulltime contract 40 hours per week Job description As a Senior Product Developer and experienced data scientist with a product...

ICTerGezocht.nl
  • Wilhelminapark 21, 5041 EB Tilburg
  • KvK: 18082962, © 2008 - 2015
ICTerGezocht.nl maakt onderdeel uit van: